• Süstitakse alakõhu naha alla
• Säilitatakse toatemperatuuril (1)
* Soovitatav annus on 284 mg inklisiraani, manustatuna ühe subkutaanse süstena ravi alguses, uuesti 3 kuu möödudes ja pärast seda iga 6 kuu järel (1).
Rohkem infot Leqvio annustamise kohta leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (pdf).
Vahelejäänud annused
Kui plaanilise annuse manustamine hilineb vähem kui 3 kuud, tuleb manustada inklisiraani annus ja seejärel jätkata ravimi manustamist vastavalt patsiendi algsele raviskeemile.
Kui plaanilise annuse manustamine hilineb rohkem kui 3 kuud, tuleb manustamisskeemiga uuesti alustada ning manustada inklisiraani annuse kohe, seejärel 3 kuu möödudes ja pärast seda iga 6 kuu tagant (1).
Inklisiraani annuse kohandamine ja patsientide erirühmad
Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel, kerge, mõõduka või raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kerge (Child Pugh’ klass A) või mõõduka (Child Pugh’ klass B) maksakahjustusega patsientidel (1).
Neerukahjustus (1)
• Kerge, mõõduka või raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
• Raske neerukahjustusega patsientidel on inklisiraani kasutamise kogemus piiratud. Nendel patsientidel peab inklisiraani kasutama ettevaatusega.
Maksakahjustus (1)
• Kerge (Child Pugh’ klass A) või mõõduka (Child Pugh’ klass B) maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
• Raske (Child Pugh’ klass C) maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad. Raske maksakahjustusega patsientidel peab inklisiraani kasutama ettevaatusega.
Hemodialüüs (1)
Hemodialüüsi mõju inklisiraani farmakokineetikale ei ole uuritud. Võttes arvesse seda, et inklisiraan eritub neerude kaudu, ei tohi hemodialüüsi teostada vähemalt 72 tundi pärast inklisiraani manustamist.
Ohutusandmete kokkuvõte
Ainsad inklisiraaniga seotud kõrvaltoimed olid kõrvaltoimed süstekohas (8,2%) (1).
Lühendid
LDL – madala tihedusega lipoproteiin
Viited
1. LEQVIO (inklisiraan) ravimi omaduste kokkuvõte (pdf) 08/2023.
2. Alates 01.01.2024 kehtiv Tervisekassa ravimite loetelu (pdf). Kasutatud 22.01.2024.
▼ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Tähelepanu! Enne ravimi väljakirjutamist tutvuge täieliku ravimi omaduste kokkuvõttega.
LEQVIO (inklisiraan) 284 mg /1,5 ml süstelahus süstlis.
Näidustus: Näidustus: Leqvio on näidustatud esmase hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemia raviks täiskasvanutele koos dieediga:
• kombinatsioonis statiini või statiini ja teiste lipiidisisaldust vähendavate ravimitega patsientidel, kellel statiini maksimaalse talutava annusega ei saavutata LDL-kolesterooli eesmärkväärtust, või
• üksikravimina või kombinatsioonis teiste lipiidisisaldust vähendavate ravimitega patsientidel, kes ei talu ravi statiinidega või kellele statiinid on vastunäidustatud.
Retseptiravim. Müügiloa hoidja: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Iirimaa. Lisateave: www.ravimiamet.ee ja müügiloa hoidja esindus: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal, Pärnu mnt 141, 11314, Tallinn, tel: 6 630 810.